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    凯发于《npj Vaccines》发表最新mRNA狂犬疫苗临床前研究数据:仅需两针,提供100%安全有效的免疫保护

    2024-07-23

    7月20日,凯发疫苗副总裁兼首席研究官张凡、凯发丽凡达总经理彭育才等在《npj Vaccines》上发表了题为“Safety and efficacy assessment of an mRNA rabies vaccine in dogs, rodents, and cynomolgus macaques”的研究论文。进一步研究了mRNA狂犬疫苗LVRNA001在犬和小鼠中的保护效力,并使用不同剂量在食蟹猴、小鼠和大鼠中进行了系统的安全性评估。数据表明:LVRNA001仅需两针,即可提供100%安全有效的免疫保护。这为推进人用狂犬病mRNA疫苗的下一阶段研究奠定了坚实基础。

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    凯发疫苗呼吸道合胞病毒(RSV)与带状疱疹两款mRNA疫苗 提交临床试验预申请

    2024-06-05

    凯发集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,并已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。

  • 专家分享|狂犬病疫苗,你用对了吗?

    2022-05-25
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    凯发疫苗联合丁香园举办的主题为“狂犬病暴露后规范化处置—狂犬病疫苗免疫程序差异”会议,于5月12日线上召开。会上,全国首家狂犬病预防门诊医疗联盟的创始人、中国医学救援协会动物致伤分会常务理事、首都医科大学附属北京潞河医院的李虎主任,就狂犬病防控进展、暴露后规范化处置、不同接种程序狂犬病疫苗免疫原性、安全性等四个方面内容,分享了专业观点。

  • 携手中科院武汉所 构建目前中国领先的产研合作共同体

    2022-05-18
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    5月17日,凯发疫苗股份有限公司与中国科学院武汉病毒研究所签署合作框架协议,建立全面战略合作伙伴关系,携手构建一个目前国际先进,中国领先的产研合作共同体。洽商共建mRNA疫苗和抗体药物研发平台。

  • 现场直击 | 凯发mRNA新冠疫苗II期临床紧锣密鼓推进

    2022-03-21
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    继I期临床取得业界一致好评的战绩后,凯发疫苗mRNA新冠疫苗(LVRNA009)II期临床试验正在湖南紧锣密鼓地进行中。

  • 腾飞,2022!——凯发疫苗股份有限公司董事会主席兼CEO周延 2022年新年致辞

    2022-01-01
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    公元2022年的第一抹朝阳洒向大地,万物勃发、升腾不息! 回首不平凡的2021年,在与新冠疫情相迭的百年变局中,凯发疫苗始终不忘“制造良心疫苗、健康天下苍生”的初心和使命,不眷恋过往的成绩,更不惧怕周遭的风浪。坚守自主创新、外延合作的发展之路,完成了多种技术平台全覆盖,确保了产品梯度布局和更新迭代,以强大的生命力和拓展性,为共筑人类对抗传染疾病的免疫长城,贡献一个疫苗企业应尽的力量。

  • “老字号”上新,安全性升级 凯发荣安无血清人用狂犬疫苗已报CDE临床申请

    2021-12-15

    凯发疫苗全资子公司宁波荣安生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),日前已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请资料,进入沟通阶段。作为升级版,无血清Vero细胞人用狂犬疫苗的最大特点是细胞培养阶段无血清成分,安全性更高。

  • 凯发康淮EV71-CA16手足口病二价疫苗(人二倍体细胞)已向CDE提出临床申请

    2021-12-09

    凯发疫苗股份有限公司旗下凯发康淮研发的EV71-CA16手足口病二价疫苗(人二倍体细胞),日前已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请资料,进入沟通阶段。该候选疫苗可针对引起手足口病最常见的肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A组16型(CA16)两种病原体产生有效的免疫保护作用,有助于全面控制手足口病疫情的发生。

  • 国际一线疫苗新星 凯发疫苗MCV4获临床批件

    2021-12-01

    凯发疫苗股份有限公司再传捷报。旗下全资子公司凯发卫信于12月1日获得国家药品监督管理局批准的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4)《药物临床试验批准通知书》,按照临床试验通知书要求,即将开展临床试验。MCV4是行业公认的国际一线创新疫苗,目前国内尚无获批产品上市。

  • 新冠德尔塔株疫苗研发入选浙江省“尖兵”计划,已着手向CDE滚动申报

    2021-11-27

    浙江省科技厅11月26日公布,《新冠病毒德尔塔变异株疫苗的研发》被评为浙江省2022年度“尖兵”研发攻关计划项目。该项目由凯发疫苗全资子公司宁波荣安生物药业有限公司与浙江省疾控中心合作。作为合作方,荣安生物正抓紧推进德尔塔株灭活新冠疫苗研发,目前已进入非临床动物评价阶段,包括动物安全性评价、免疫原性评价和保护性评价,近期着手向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)滚动提交申报资料。

  • 凯发疫苗MCV4 临床申请已接受CDE评审,位列第一方阵

    2021-11-27

    凯发疫苗股份有限公司自主研发的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4),临床试验申请已接受国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,这标志着MCV4临床试验审批正式进入评审阶段。目前,全球仅有三家国外企业生产MCV4,国内尚无获批产品上市。凯发疫苗针对该项重磅产品的研发,位列国内第一方阵。

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